把實驗記錄變成一種享受
化學家專屬的記錄介面:少打字、少出錯、不漏記。從建立到簽核,合規是內建流程,不是事後補做。

為化學家設計的記錄介面
試劑、送樣、扣量都在實驗內完成,與 SynDrive、檢驗平台、物料管理直接連動。
01結構與反應式
內建 Ketcher 化學繪圖與 RDKit,畫反應式自動帶入試劑表與計量(g/mmol/當量/產率)。
02智慧步驟編輯器
單位與希臘符號一鍵插入、53 種常用觀察現象片語庫、IPC 取樣說明自動編號。
03TLC 與圖譜標註
TLC 拍照自動算 Rf,圖片上直接標註化學結構;圖檔參照自動編號(Figure N)。
04實驗影片
錄影上傳於瀏覽器自動壓縮;PDF 報告印首幀與 SHA-256 供追溯。
05送樣一鍵整合
實驗內直接送樣至檢驗平台,狀態即時同步;報告放行自動寫回實驗。
06試劑連動物料
試劑列綁定庫存批次,簽核當下自動扣量;第一位使用者自動記錄開封。
七大領域模板
依訂閱之行業類別自動開通模板與部門,新領域模板陸續開發中。
合成化學
反應式・計量・TLC/IPC・產率
材料/配方
配方組成・製程條件・性能測試
生物醫學
樣品・緩衝液・條件與結果
香料配方
香精配方版本・成分與感官
分析方法確效
方法開發與確效(產出=方法)
物料/樣品檢測
檢測結果與判定(產出=報告)
品質檢驗
檢驗項目・規格判定・放行
每一筆紀錄,天生就是證據
點選各狀態,查看紀錄在該階段受到的控制。
受控編號於建立時產生,各部門自訂規則(如 SYN26####),資料庫原子流水,多人同時建檔也不重號、不跳號。撰寫過程自動存檔。
審核人線上檢視草稿與數據,可退回並填寫理由;退回、取回、重開都記入稽核軌跡。
簽章當下計算內容 SHA-256 並綁定(21 CFR Part 11 §11.50/§11.70),簽核後任何變動都會被偵測。一鍵輸出含簽核軌跡與附件的 PDF。
作廢需重新驗證密碼並填寫理由;原始紀錄完整保留,稽核可看到完整歷程。
簽了什麼,就是什麼
按下「簽核」會計算紀錄內容的 SHA-256 並與簽章綁定。之後修改任何一個字元,系統都會偵測到內容與簽章不符。
簽核後試著修改產率的一個數字。
合規內建於每一個動作
01同交易稽核軌跡
建立、修改、簽核、作廢與稽核寫入同一交易,不存在「做了事但沒留稽核」的空窗。
02PDF 報告含簽核軌跡
實驗內容、簽核軌跡、附件與 QC 報告附錄一鍵輸出,供稽核與客戶交付。
03結果自動彙總
產率/純度、IPC-QC 逐項結果、TLC Rf、物料批次追溯自動彙總,同一數字只有一個輸入處。