Compliance by design
把稽核官在意的，
做成系統預設
全平台整合使用同一稽核系統，包括權限控管、電子簽章、編號管制與審計追蹤，提供完整的稽核報告，大幅縮短系統驗證週期。
Regulations
xLab▪Genesis 依循規範
數據與資安雙重保障，系統架構均依循相關國際規範建置。
21 CFR Part 11ALCOA+ 資料完整性GMP／GxP ・ EU Annex 11ISO 27001 Annex A驗證支援（IQ／OQ）（選購模組）
Data Integrity & Compliance
資安與權限控管
適用 API 藥廠、製劑廠、檢驗機構、CRO／CDMO 專案合約與任何具有研發及檢驗單位的公司。
稽核軌跡數位指紋鏈（防竄改）電子簽章綁定內容 SHA-256RBAC 角色 × 權限矩陣MFA 兩步驟驗證（TOTP）bcrypt 密碼防護技術閒置逾時自動登出每日備份/還原測試Ed25519 簽章式授權管理
Audit Center
稽核員要的，
一鍵就能給
專為 QA 部門所設置的獨立稽核專區，分權分責。
01稽核軌跡查閱
人員平台內的所有活動，如：登入、工作執行、內容修改...。QA 人員可以針對動作、項目、日期、人員...作特定稽核篩選，並可匯出稽核報告。
02ELN 實驗版本調閱
可獨立調閱特定 ELN 報告，包括實驗內容、簽核軌跡、版本比對。
03系統檢測報告
xLab▪Genesis 隨時可提供系統完整的檢測報告。
04文件驗證
受控的 PDF 文件匯出時內容均附驗證碼，可透過 xLab▪Genesis 比對功能確認文件真偽。
Architecture
系統架構與環境需求
01部署架構
採用大型伺服器供應商，免安裝，直接瀏覽器連線，支援多人使用。(台灣地區：採用在地 Google 伺服器，免受國際網路斷線影響)
02資料與備份
每日進行自動備份與還原測試，採附件 UUID 分片與 SHA-256 完整性。
03頂規保密性
SSO 單一登入口，為每位訂閱客戶提供獨立伺服器。
04資安基線
bcrypt 密碼防護技術、登入失敗鎖定、閒置登出、SHA-256 指紋鏈、Ed25519 授權簽章。
05資訊安全
對外連線可依資安政策逐項關閉，不啟用檢索與 AI 時系統僅在內部網路運作；登入、權限變更與重要操作全程留存紀錄，供資安單位查核。
06維護
全天候系統備份與還原驗證，隨時可提供系統稽核報告。